综合医讯
1、医疗器械网络销售合规治理工作报告会在京召开
近日，医疗器械网络销售合规治理工作报告会在京召开。会上，国家药监局相关部门通报了近期医疗器械网络销售、舆情监测以及涉网医疗器械投诉举报等情况。百度、京东、美团、拼多多、抖音、小红书、淘宝天猫、阿里健康、快手等9家第三方平台企业介绍了开展医疗器械网络销售合规治理等工作情况。会议要求第三方平台企业、属地监管部门要切实履行责任，同向发力，坚持问题导向，加强信息通报共享，对发现的问题线索，坚决依法彻查处置到位，进一步净化器械网络销售市场环境，保障公众购械用械安全。
2、国家药监局：建立健全药品信息化追溯体系
近日，国务院新闻办公室举行国务院政策例行吹风会，介绍《深化医药卫生体制改革2024年重点工作任务》有关情况。国家药监局副局长黄果在会上表示，总体上看，我国集采中选产品质量整体保持稳定可靠。国家药监局注重强化智慧监管。在全链条加强药品追溯体系建设，督促药品上市许可持有人按照规定对集采中选药品赋予药品追溯码，建立健全信息化追溯体系。该项工作国家药监局正在和国家医保局一起研究，进一步完善和推广。
3、医疗器械临床试验机构监督检查办法（试行）》发布10月1日起施行
近日，国家药监局发布《医疗器械临床试验机构监督检查办法（试行）》，规范医疗器械临床试验机构监督检查工作，加强医疗器械临床试验管理。《办法》自2024年10月1日起施行。《办法》共六章43条，包括总则、检查机构和人员、检查程序、检查有关工作衔接、检查结果的处理、附则，适用于药品监督管理部门对医疗器械临床试验机构（以下简称试验机构）备案及开展以医疗器械（含体外诊断试剂）注册为目的的医疗器械临床试验活动执行医疗器械临床试验质量管理规范等情况实施检查、处置等。
4、1款医疗器械通过优先审批
近日，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布医疗器械优先审批申请审核结果公示（2024年第7号），由苏州天隆生物科技有限公司申报的丙型肝炎病毒（HCV）核酸检测试剂盒（PCR-荧光法）符合优先审批情形，拟定予以优先审批，现予以公示。该产品属于“列入国家重点研发计划”的医疗器械。该产品用于对临床血清或血浆标本中的丙型肝炎病毒核酸RNA的定量检测。
5、国家卫健委推进“一老一小”相关改革工作
近日，在国务院新闻办公室举行的国务院政策例行吹风会上，国家卫生健康委员会相关负责人指出，推进好“一老一小”相关改革工作，对于积极应对人口老龄化，促进人口长期均衡发展具有重要意义。在老年健康服务方面，国家卫健委将提高老年健康服务和管理水平，建立完善包括健康教育、预防保健、疾病诊治、康复护理、长期照护、安宁疗护的综合连续、覆盖城乡的老年健康服务体系，积极完善老年健康服务保障。在婴幼儿照护方面，国家卫健委将积极开展立法调研，配合立法机关加快托育服务立法。扎实推进“十四五”托育建设工程，扩大托育服务的有效供给。同时，实施好中央财政支持普惠托育服务发展示范项目，指导30个项目城市按要求加快建设。
6、国家医保局印发《产科类医疗服务价格项目立项指南(试行)》
近日，国家医保局印发《产科类医疗服务价格项目立项指南(试行)》，将各地原有产科类医疗服务价格项目整合为30项，同时将“分娩镇痛”“导乐分娩”“亲情陪产”等项目单独立项，以满足生育服务多元化需求。立项指南原则上按照孕产流程进行分段立项，即根据妊娠期、产前、生产、产后等各环节的具体检查治疗或操作分别设立项目，不再与具体技术细节挂钩。鼓励积极开展镇痛分娩服务，支持有条件的医疗机构提供专业化的陪伴分娩和导乐分娩服务。同时，立项指南统一计价单位，将“胎心监测”等可能涉及多胎项目，一律明确为“胎/次”。
7、研发设计服务加速医学科研成果临床转化
医疗器械研发是一个复杂而严谨的过程，涉及到技术、法规、临床等多个方面。奥咨达拥有2万㎡科创中心，且设立有始终致力于医学科研成果临床转化的医疗器械研究院，拥有一支精通研发、法规、临床、注册、生产等全流程的高水平、国际化专业复合型团队，可开展各类复杂创新型产品的研发和生产。积累了丰富的项目经验和行业资源，构建了标准化、规范化、数字化的全流程服务体系。提供从前期市场调研、产品概念生成、产品设计开发到原型机生产和测试的一站式服务。截止目前，奥咨达已有200多个项目进入评审，100多个项目在研，转化成功率100%。
8、InduPro完成8500万美元A轮融资
近日，美国生物技术公司InduPro完成了A轮融资。本轮融资由EmersonCollective、EuclideanCapital、MRLVenturesFund、TheColumnGroup和VidaVentures等多家知名投资机构共同参与。InduPro成立于2022年，是一家专注于开发治疗癌症和自身免疫性疾病的生物技术公司。该公司利用固有或诱导的蛋白质接近性，治疗多种疾病背景下的细胞表面蛋白。通过使用其专有的高分辨率接近标记技术，InduPro正在发现对特定疾病生物学具有高度选择性的新型共同靶标对。此外，由于蛋白质接近会影响细胞中对细胞健康至关重要的信号，InduPro的接近技术可以诱导改变细胞信号传导和疾病中的相互作用。
