研究背景
CD123在血液系统恶性肿瘤中常见表达，包括急性淋巴细胞白血病（ALL）。Flotetuzumab是一种新型的试验性靶向CD3/CD123DART抗体。美国研究者进行了一项I期研究，评估了Flotetuzumab治疗复发/难治性ALL（队列A）和其他晚期CD123阳性血液系统恶性肿瘤（不包括髓系恶性肿瘤）（队列B）的安全性和疗效。
研究方法
纳入试验的患者接受了剂量递增的输注，起始剂量为每日30ng/kg，并在第1周期的第1周的7天内每日增加至500ng/kg（剂量水平1）、400ng/kg（剂量水平-1）或300ng/kg（剂量水平-2）。从第2周开始，flotetuzumab剂量为每日500ng/kg（剂量水平1）、400ng/kg（剂量水平-1）或300ng/kg（剂量水平-2），在第一个周期（周期长度：28日）的剩余时间内，每周7日持续输注（图1）。
图1
研究结果
该研究共纳入13例患者（队列A：9例和队列B：4例），患者的中位年龄为51岁（范围：20-65岁），男性6例。既往治疗线的中位数为4（范围：3-6；表1）。
表1
队列B的1例患者发生了2次剂量限制性毒性（4级血小板减少和中性粒细胞减少）。大多数患者（85%）发生了细胞因子释放综合征，均为≤2级。≥3级治疗相关不良事件包括血小板减少（38%）、白细胞减少（31%）、中性粒细胞减少（23%）、淋巴细胞减少（23%）、贫血（8%）、发热性中性粒细胞减少（8%）和疼痛（8%）（表2）。
表2
仅队列B出现缓解，1例霍奇金淋巴瘤患者达到部分缓解，1例母细胞性浆细胞样树突细胞肿瘤患者达到骨髓形态学完全缓解。
研究结论
总之，在晚期CD123阳性血液系统恶性肿瘤中，flotetuzumab具有可控的安全性。
Aldoss,I.,Zhang,J.,Robbins,M.,tologicalmalignancies,,65(8),1127–1135.
编辑：Cherry
排版：Cherry
执行：Quinta
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