10月8日，国家药监局发布《国家药监局关于发布—2024〈牙科学水基水门汀第2部分：树脂改性水门汀〉等34项医疗器械行业标准的公告》。公告内共计34项医疗器械行业标准，涵盖牙科学、生物评价等领域，具体包括电动洗胃机、医用超声雾化器、25-羟基维生素D测定试剂盒、心脏射频消融治疗设备等。
“通过这些标准的制订，推动产品在应用环节的行业标准化，更有利于监管。医疗器械的监管是全产业链、全生命周期的监管，从研发到生产，从流通到临床使用，不仅能进一步优化医疗器械标准体系，还有助于确保医疗器械的安全有效，并与国际标准进行接轨。”10月9日，中国医药物资协会医疗器械分会秘书长陈红健康客户端记者。
健康客户端记者注意到，自“十四五”以来，国家对医疗器械产业发展越来越重视。据国家药监局7月9日公告，截至目前，医疗器械标准已达1978项，其中国家标准272项、行业标准1706项；强制性标准269项、推荐性标准1709项，基本覆盖了医疗器械各专业技术领域。
此外，多个省份在加速高端医疗器械审批、支持高端医疗装备创新研发、支持医药产业高质量发展方面也陆续出台了相关政策，助推我国医疗器械创新提速。国家药监局加快创新医疗器械审批，先后印发《创新医疗器械特别审查程序》《医疗器械优先审批程序》，让医疗器械产业“一路快跑”。
陈红彦表示，“行业标准只是最基本的门槛。近10年，医疗器械的国产化能力逐渐提高，尤其是医疗器械的创新产品特别多。接下来可以进一步提升医疗器械经营企业的质量管理水平，严格按照药监部门的相关标准进行设计和开发，确保企业在经营销售过程中符合法规要求，降低风险。”
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